薬機法とは？EC事業者が知るべき広告表現の規制と対策
コマース・販売
薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）とは、医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器等の品質・安全性・広告表現を規制する法律です。
薬機法はEC事業者にとって、特に化粧品・健康食品・サプリメントの広告表現に関わる重要な法律です。「シミが消える」「若返る」等の効能効果を断定する表現は違反となります。
レビュー施策においても注意が必要です。モニターに「効果があった」と書くよう指示することは、間接的な薬機法違反のリスクがあります。TryNowでは、「個人の感想であり効果を保証するものではない」という前提のもと、法令を遵守したレビューガイドラインを策定しています。
2021年の改正により、課徴金制度が導入され、違反時の金銭的ペナルティが大幅に強化されました。
薬機法のメリット・重要性
- ✓法令遵守によるブランドの信頼性確保
- ✓課徴金・行政処分のリスク回避
- ✓消費者保護の観点からの健全な事業運営
具体例・活用シーン
化粧品の「シミが消える」→「透明感のある肌に整える」に表現を修正
サプリメントのレビューで「個人の感想です」の注記を徹底
薬機法に関するよくある質問
レビューでの効果効能の記載は薬機法違反になりますか？+
モニター個人が自発的に感想を書く場合は直接の違反とはなりませんが、事業者がレビュー内容を指示・誘導した場合は違反のリスクがあります。適切なガイドラインのもとでの運用が重要です。